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临床试验伦理委员会
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242024.09
河南大学淮河医院临床试验立项流程河南大学淮河医院临床试验立项流程 为提高工作效率，保证临床试验质量，本机构临床试验立项流程如下。请相关人员配合我们的工作，按以下流程执行： 1. 联系新项目，请致电药物临床试验机构办公室，电话：0371-23906471/23906849。 2. 收到机构愿意承接项目的意向性回复后，填写《河南大学淮河医院临床试验立项申请审批表》。3. 根据《药物临床试验机构立项文件清单》准备电子版文件，发...
232024.09
河南大学淮河医院临床试验伦理委员会一、临床试验伦理委员会审查原则河南大学淮河医院临床试验伦理委员会作为一个独立的机构，审查以独立、客观、公正和透明为原则，遵守国家法律、法规和规章的规定和河南大学淮河医院的相关规章制度以及公认的生命伦理原则，对涉及人的生物医学研究的科学性、伦理道德进行审查，旨在为受试者提供尊严、权利、安全和福利的保证，保护受试者的权益和安全，促进社会公正。二、临床试验伦理委员会人员组成河南大学淮河医院伦理委员会...
202024.09
关于调整医学伦理委员的通知关于调整医学伦理委员的通知为进一步加强医院涉及人的生物医学研究伦理道德规范，保护患者及受试者的权益，确保医学发展的正确方向，根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》《医疗器械临床试验质量管理规范（2022版）》《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2020版）》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016版）》《医疗技术临床应用管理办法（2018版）》及《医疗卫生机构开展研究者发起的...
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