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医疗器械临床试验

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112026.06

【临床研究招募】晚期实体瘤受试者点击蓝字，关注我们01招募信息我院肿瘤科张孟伟主任研究团队正在开展“一项评价 QLS5133 单药用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的 I/II 期临床研究”。该研究已经通过本院伦理委员会审核批准，当前正在开展的为 II 期阶段的研究。注射用 QLS5133 是齐鲁制药有限公司自主研发的抗体偶联药物（ADC），包括靶向钙粘蛋白6（CDH6）的抗体、有效载荷QLS6...

092026.06

【临床研究招募】晚期或转移性食管鳞癌( ESCC) 受试者1招募信息我院肿瘤科卢红主任研究团队正在开展一项“QLC5508 对比研究者选择的化疗在经治的晚期或转移性食管鳞癌( ESCC) 参与者中的有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究”。该研究经国家药品监督管理局及本院伦理委员会批准。该研究药物是一种抗体药物偶联分子( ADC), 由人源化的靶向B7-H3 分子的单抗和DNA 拓扑异构酶Ⅰ抑制剂( TOPli) 经蛋白酶可水解的连接子偶...

212026.05

【临床研究招募】2型糖尿病受试者01招募信息我院内分泌科庞妩燕主任研究团队目前正在参加一项由甘李药业山东有限公司发起的“在口服降糖药物控制不佳的2型糖尿病患者中比较GZR33注射液和德谷胰岛素注射液的有效性和安全性的随机、开放、平行对照的多中心III期临床研究”（方案编号：GZR33-T2D-301）该研究目前已获得本院伦理委员会的批准，本研究的目标人群是稳定使用口服降糖药治疗但血糖控制不佳，且既往未使用过胰岛素治疗的（7...

152026.05

【临床研究招募】超重或肥胖受试者点击蓝字，关注我们1招募信息我院普通外科李泽信主任研究团队正在开展一项“评价胃转流支架系统用于超重或肥胖患者减重治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究”项目。该研究主要是评价胃转流支架系统用于超重或肥胖患者减重治疗的有效性和安全性。将在全国多家医院同时开展，目前已获得本院伦理委员会批准，本次试验所采用的胃转流支架（国械注准20243130104）已获批上市，本次试验目的是扩...

302026.04

【临床研究招募】胃癌/胃食管交界处腺癌受试者招募点击蓝字关注我们01招募信息目前我院肿瘤科正在开展一项“评估LM-108联合特瑞普利单抗对比紫杉醇二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究”。试验药物：LM-108注射液，是一种靶向CCR8的单克隆抗体类药物，旨在选择性地消耗肿瘤浸润Treg细胞。当LM-108与CCR8结合时，通过ADCC和抗体依赖性细胞吞...

232026.04

【临床研究招募】鼻唇沟皱纹受试者招募点击蓝字关注我们1受试者招募我院整形修复外科王大禹主任研究团队正在开展一项“注射用交联透明质酸钠凝胶纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性临床试验”。研究器械为“注射用交联透明质酸钠凝胶”, 研究目的为评价山东安华生物医药有限公司生产的注射用交联透明质酸钠凝胶用于鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。此研究已在山东省药品监督管理局备案，并经过我院伦理委员会批...

172025.10

河南大学淮河医院关于调整医疗器械临床试验机构的通知河南大学淮河医院关于调整医疗器械临床试验机构的通知全院各科室、部门：根据医院人事调整情况，经院长办公会会议研究，决定对医疗器械临床试验机构进行如下调整：一、人员组成（一）管理人员医疗器械临床试验机构主任：左克强医疗器械临床试验机构副主任：石贞玉临床研究办公室作为医院医疗器械临床试验管理部门，承担医疗器械临床试验机构的管理工作。办公室主任：蔡国君办公室副主任：安继红耿燕娜办公室秘书：程慧平医疗...

202024.09

河南大学淮河医院医疗器械临床试验机构简介河南大学淮河医院医疗器械临床试验机构简介河南大学淮河医院坐落于历史文化名城、八朝古都开封，由南院区和北院区组成，占地总面积106亩，建筑面积11万平方米，医院职工近2500人，编制床位2000张，共设69个临床、医技科室。实行党委领导下的院长负责制。是一所集医疗、教学、科研、预防、保健于一体的国家三级甲等综合性医院。2023年门急诊81.8万人次，出院10.2万人次，手术1.9万台次，其中四...

202024.09

关于调整医疗器械临床试验机构的通知关于调整医疗器械临床试验机构的通知根据医院人事调整情况，经党委会会议研究，决定对医疗器械临床试验机构进行如下调整：一、机构人员组成医疗器械临床试验机构下设医疗器械临床试验机构办公室，作为医院医疗器械临床试验的管理部门，承担医疗器械临床试验机构的管理工作。机构主任：索智敏办公室主任：张永州办公室副主任：安继红办公室秘书：韩姗姗器械管理员：侯凯旋刘可可王梦柯程慧平张成成文档管理员：刘瑜新...

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