【临床研究招募】超重或肥胖受试者

我院普通外科李泽信主任研究团队正在开展一项“评价胃转流支架系统用于超重或肥胖患者减重治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究”项目。

该研究主要是评价胃转流支架系统用于超重或肥胖患者减重治疗的有效性和安全性。将在全国多家医院同时开展， 目前已获得本院伦理委员会批准，本次试验所采用的胃转流支架（国械注准20243130104）已获批上市，本次试验目的是扩展该产品适应症，现招募受试者若干名。

(1)年龄在18-60周岁，性别不限；

(2)经生活方式干预无效的以下情况之一的肥胖或超重患者：

a.  BMI≥32.5 kg/m²者；

b.  BMI≥27.5 kg/m²合并T2DM(无论T2DM内科治疗是否有效)者；

c.  BMI＞27.5且＜32.5kg/m²，内科减重无效，或者合并肥胖症相关其他疾病内科治疗无效者；

d.  BMI≥25.0kg/m²且<27.5 kg/m²合并T2DM，内科强化治疗血糖控制不能达标者。

研究医生会向您详细介绍本研究，如果您了解相关信息后自愿参加。经筛选符合方案要求即可进入本研究，试验组受试者可以使用申办方生产的“胃转流支架系统”同时进行生活方式干预，对照组受试者仅进行生活方式干预。

李泽信

普通外科主任、肝胆胰脾外科主任、外科住培基地主任、外科教研室主任

主任医师/教授、硕导/联合培养博导

河南省医学重点学科带头人

德国比勒菲尔德城市医院访问学者

国家肿瘤微创治疗联盟肝胆胰内镜诊疗专委会副主任委员

中国研究型医院学会布-加综合征及肝脏血管病专委会常务委员

中国抗癌协会胆道肿瘤整合康复专委会常务委员

河南省医学会普通外科专委会副主任委员

河南省临床肿瘤学会肝胆专委会副主任委员

河南省医师协会肝胆外科青委副主任委员

河南省医师协会脾脏与门脉高压外科青委副主任委员

河南省医师协会胰腺外科专委会常务委员

开封市普通外科质量控制中心副主任委员

普通外科成立于1955年，是省内领先、国内知名的综合性普通外科诊疗中心，2016年获批河南省医学重点专科。科室现为中国医师协会普通外科专科医师规范化培训基地、国家卫生健康委员会腹腔镜内镜培训基地、开封市医学会普通外科专业委员会主任委员单位。拥有河南省高层次人才1人，河南省学术技术带头人1人，河南省教育厅学术技术带头人1人，河南省卫生健康委员会中青年学科带头人1人。

科室下设肝胆胰与减重外科、胃肠腹壁外科、甲状腺外科、乳腺外科、结直肠与肛门外科5个亚专业。开放床位近300张，年门诊量超5万人次，年收治住院患者15000余人次。

近年来，科室承担国家自然科学基金项目3项，河南省科技厅项目12项，河南省教育厅、卫生健康委科研项目15项，市校级项目2项。累计发表学术论文百余篇，其中SCI收录40余篇、核心期刊论文40余篇。