【临床研究招募】2型糖尿病受试者

我院内分泌科庞妩燕主任研究团队目前正在参加一项由甘李药业山东有限公司发起的“在口服降糖药物控制不佳的2型糖尿病患者中比较GZR33注射液和德谷胰岛素注射液的有效性和安全性的随机、开放、平行对照的多中心III期临床研究”（方案编号：GZR33-T2D-301）该研究目前已获得本院伦理委员会的批准，本研究的目标人群是稳定使用口服降糖药治疗但血糖控制不佳，且既往未使用过胰岛素治疗的（7.0%≤HbA1c≤11.0%）成年2型糖尿病患者。本研究将在原有口服降糖药的基础上，采用GZR33注射液每日1次对比德谷胰岛素注射液（诺和达®）每日1次注射治疗，通过观察治疗26周后糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化评价研究药物的疗效。

1、年龄≥18周岁（性别不限）。

2、筛选时体重指数（BMI）≥18.5且≤35.0 kg/m²。

3、确诊2型糖尿病≥180天。

4、筛选前正在接受 1-3 种作用机制的口服降糖药物治疗，且每日总剂量稳定≥90天。

5、既往未使用过胰岛素治疗。

6、筛选时糖化血红蛋白（HbA1c）≥7.0%且≤11.0%；空腹血浆葡萄糖≥7.0mmol/L。

如果您或您的朋友有可能符合上述条件，且有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）将初步判断您是否符合本研究的入组要求，如符合，他（她）将面对面、更详细地介绍本研究，在获得您的同意后安排您进行相应的检查。

咨询电话：0371-23906553

庞妩燕

中华医学会糖尿病学分会神经并发症学组委员

中国医师协会内分泌代谢科分会委员

河南省医学会内分泌学分会常务委员

河南大学淮河医院医学伦理委员会委员

作为主要研究者承担临床研究50余项，药物临床研究经验丰富，国内享有盛誉。

内分泌科是开封市内分泌专业质量控制中心，集临床、科研、教学于一体，致力于内分泌代谢疾病的规范化诊疗与创新研究。科室拥有经验丰富的医疗团队，提供精细化、个体化诊疗服务。目前开放床位53张，年住院患者2500余人次，年门诊量近3.5万人次，覆盖复杂内分泌代谢疾病患者。

科室配备国际领先的内分泌专科诊疗与研究设备，专注于糖尿病及并发症（包含糖尿病肾病、糖尿病足病等）、脂代谢异常、肥胖症、骨质疏松与代谢性骨病、甲状腺疾病、肾上腺疾病及垂体-下丘脑疾病等内分泌及代谢系统疾病的精准诊疗、规范化管理，可充分支撑各类内分泌代谢疾病相关临床诊疗与研究工作开展。

一审：吕维玲     一校：李莹莹

二审：庞妩燕     二校：耿燕娜

三审：石贞玉     三校：安继红