【临床研究招募】胃癌/胃食管交界处腺癌受试者招募

目前我院肿瘤科正在开展一项“评估LM-108联合特瑞普利单抗对比紫杉醇二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究”。

试验药物：LM-108注射液，是一种靶向CCR8的单克隆抗体类药物，旨在选择性地消耗肿瘤浸润Treg细胞。当LM-108与CCR8结合时，通过ADCC和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）作用来消耗肿瘤浸润性Treg细胞，从而逆转免疫抑制，提高肿瘤微环境的抗肿瘤活性。

1.男女不限，签署ICF时年龄≥18周岁；

2.经组织或细胞学病理确诊，且不适合根治性手术或放疗的局部晚期或转移性GC/GEJ腺癌患者；

3.筛选时必须提供足够的且合格的活检肿瘤组织样本，并根据中心实验室经肿瘤组织检测确认存在CCR8阳性（IHC评分≥1分）；

4.根据当地实验室经肿瘤组织检测确认人表皮生长因子受体-2（HER 2）中表达（IHC 2+且荧光原位杂交[FISH]阴性）、低表达（IHC 1+，无论FISH状态）或不表达（IHC0，无论FISH状态）；

5.既往接受一线标准治疗（含氟尿嘧啶类与铂类方案药物不少于2个周期）期间或之后出现影像学进展或因化疗相关毒性导致治疗不耐受；对于既往医疗记录证实错配修复缺陷（dMMR）/高度微卫星不稳定（MSI-H）的患者，既往必须接受过程序性死亡受体1（PD-1）单抗治疗（既往是否联合化疗不作限制）；

6.根据RECIST v1.1，患者至少有一处影像学可评估病灶。

如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。

张助理：19937013257

周医生：13598769859

 卢 红

肿瘤科主任、医学博士、教授、硕士研究生导师