【临床研究招募】鼻唇沟皱纹受试者招募

我院整形修复外科王大禹主任研究团队正在开展一项“注射用交联透明质酸钠凝胶纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性临床试验”。研究器械为“注射用交联透明质酸钠凝胶”, 研究目的为评价山东安华生物医药有限公司生产的注射用交联透明质酸钠凝胶用于鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。

此研究已在山东省药品监督管理局备案，并经过我院伦理委员会批准，现面向社会招募受试者。

1、18～65周岁(含)，性别不限；

2、经研究者盲态评价，双侧鼻唇沟皱纹的WSRS分级为3分或4分；

3、有意愿纠正鼻唇沟皱纹者；

4、自愿参加本试验，愿意配合医师完成相关治疗、检查和访视，并签署知情同意书。

如果您参加此项研究，您需要配合的事项有：

1. 需要如实回答研究者的提问；

2. 服从医生和研究者的指导；

如果您参加此项研究，研究期间可免费使用试验器械。

如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下研究助理。

郝助理：15226053942

李医生：15993635339

王大禹

整形修复外科主任，主任医师，副教授

中国医美创新发展大会注射技术与并发症管控专业委员会常务委员

中国整形美容协会损伤救治康复分会理事

中国整形美容协会精准与数字医学分会精准鼻整形专业委员会委员

中国整形美容协会精准与数字医学分会第一届激光美容专业学术工作组委员

中国整形美容协会性别医学与性器官整形分会第一届理事会理事

河南省健康产业发展研究会整形美容外科专业委员会第二届副主任委员

浙江省医学会整形外科学会委员

浙江省整形美容行业协会面部年轻化与形体管理分会理事

整形修复外科成立于2015年，是河南省重点学科。科室现开放床位11张，年门诊量超9000人次，年收治住院患者300余人次，年手术量突破1100台。

科室现有医师8人，其中高级职称3人、中级职称5人，硕士学位8人，具备国外留学或进修经历1人；护理人员9人，其中副主任护师2人、主管护师1人。团队骨干先后赴韩国、日本、德国等国家进行专科学习与深造，具备扎实的专业技术能力。

科室建有省级细胞工程实验室，承担多项省级以上科研项目，具备成熟的科研技术转化能力，实现科研成果与临床诊疗深度融合，为各类疑难病症提供创新治疗方案。急慢性创面修复与瘢痕治疗为科室核心特色诊疗方向。

科室配备超脉冲CO₂激光治疗仪、色素激光治疗仪、脉冲染料激光治疗仪等国内外先进诊疗设备，可开展各类色素性疾病、血管性疾病、瘢痕等病症治疗，满足医疗美容相关诊疗需求。