【临床研究招募】宫颈癌受试者招募

我院肿瘤内科卢红主任研究团队的索卡佐利单抗注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲III期临床研究正式开始启动招募患者了。本研究主要目的是评价索卡佐利单抗注射液+顺铂/卡铂+紫杉醇±贝伐珠单抗作为一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌是否在总生存期（OS）方面优于安慰剂+顺铂/卡铂+紫杉醇±贝伐珠单抗。

本研究选择经组织学确诊的未接受过针对复发或转移性疾病全身系统治疗的持续、复发或转移性宫颈癌患者，计划入组440例。

本研究已获得国家药品监督管理局的批准和河南大学淮河医院临床试验伦理委员会的批准，计划在全国开展多中心临床研究。

1、18-75岁（含）女性；

2、体能状况良好；

3、经组织学确诊的且无法通过手术或放疗/同步放化疗根治的宫颈癌患者；

4、至少有一个通过CT或者MRI检查的可测量肿瘤病灶；

5、能提供随机前5年内存档或新鲜获取的肿瘤组织样本（福尔马林固定石蜡包埋[FFPE]的组织蜡块或至少5张未染色的肿瘤组织切片样本）；

6、根据方案定义，血液、肝肾、凝血功能良好，并愿意配合研究。

在研究过程中将有专业的医师为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导。研究过程中，我们将免费提供研究药物及相关的实验室检查。

如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下研究助理或研究医生。

胡助理：18737128507

张医生：13663007863

卢 红

肿瘤科主任、医学博士、教授、硕士研究生导师

河南大学淮河医院肿瘤科是河南省医学重点学科，依托河南省细胞医学工程国际联合实验室这一高水平科研平台，形成了集医疗、教学、科研于一体的专业化肿瘤诊疗与研究团队。

在科研领域，科室团队实力雄厚，主持国家自然科学基金、省部级科研项目多项，科研成果丰硕，荣获河南省医学科技奖一等奖，获得专利3项、省部级奖励3项，在肿瘤基础与临床研究领域具备显著竞争力。

科室开放床位159张，年门诊量达16000人次，年住院量8200人次，能够为广大肿瘤患者提供全面、优质的诊疗服务。优势病种有：肺恶性肿瘤、胃恶性肿瘤、肝恶性肿瘤、卵巢恶性肿瘤、直肠恶性肿瘤、淋巴瘤等。

人才梯队建设完善，科室现有专业技术人员涵盖正高职称4人、副高职称8人、中级职称10人；学历结构以高学历为主，包括博士1人、硕士25人，汇聚了肿瘤精准治疗、分子病理、免疫治疗等多个亚专业领域的专家，为精准化、个体化诊疗提供了坚实的人才支撑。