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受试者招募

【临床研究招募】乳腺癌受试者招募

发布时间 :2026-03-30
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招募信息

我院普外科秦长江院长研究团队目前正在进行一项“注射用BL-M07D1对比注射用恩美曲妥珠单抗(T-DM1)在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗中的随机对照III期临床研究”。本研究的目的是评价新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2 阳性乳腺癌术后辅助治疗中BL-M07D1的无侵袭性疾病生存期(IDFS)是否优于T-DM1。


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入选标准

1、性别女性,年龄≥18岁且≤75岁,新辅助治疗后存在浸润癌残留的 HER2 阳性乳腺癌患者;

2、体力状况评分ECOG 0或1分;

3、血清妊娠必须排除妊娠,必须为非哺乳期;所有入组患者均应在整个治疗周期及治疗结束后7个月采取充分的屏障避孕措施;

4、未患或无间质性肺疾病(ILD)病史、无并发肺部疾病导致临床重度呼吸功能受损、无严重心脏功能异常、无严重心脏病史、HIV病史等;

5、愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查及其它临床试验步骤。


03

联系我们

如您有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,可咨询以下研究医生。

贾助理:17752581778

方医生:15137826532


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主要研究者


秦长江


医学博士,教授、主任医师,博士生导师,河南大学第二临床医学院(淮河医院)执行院长、淮河医院副院长、河南省直肠癌精准诊断与个体化治疗工程研究中心主任。


先后荣获中原医疗卫生领军人才(中原名医),河南省高层次人才,河南省学术技术带头人,河南省教育厅学术技术带头人。任中国医师协会循证医学专业委员会委员,中国医师协会肛肠医师分会委员,河南省医学会普通外科专业委员会副主任委员等学术职务。


承担国家自然科学基金项目1项,省部级科研10余项。获河南省科学技术进步奖2项、河南省医学科技进步一等奖及河南省教育厅科技进步一等奖各1项,以第一/通信作者发表论文60余篇。主持教改项目3项,副主编国家级规划教材1部。


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Sub-I  


马明德

主任医师 教授 硕士生导师

开封市医学会甲状腺乳腺分会主任委员

中国医药教育协会乳腺疾病委员会委员

中国初级卫生保健基金会乳腺肿瘤专委会委员

河南省医师协会甲状腺及甲状旁腺专委会首届基层医师工作委员会副主任委员

河南省医院协会乳腺疾病与创新学会副主任委员

河南省生命关怀协会乳腺癌专委会副主任委员

河南省健康管理学会女性乳房健康管理专科分会第一届委员会副主任委员

擅长甲状腺疾病、甲状旁腺疾病及乳腺疾病的规范化诊疗。在省内较早独立开展乳腺癌保乳根治术、整形保乳根治术、前哨淋巴结活检术、乳腺癌一期及二期乳房重建术、腔镜辅助下乳腺手术等;常规开展甲状腺癌根治术、扩大根治术、腔镜辅助下甲状腺手术等。坚持对乳腺癌、甲状腺癌等恶性肿瘤实施个体化、精准化综合治疗。以专业与温度,为患者守护健康与尊严。


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科室介绍

普通外科成立于 1955 年,是省内领先、国内知名的综合性普通外科诊疗中心,2016 年获批河南省医学重点专科。科室现为中国医师协会普通外科专科医师规范化培训基地、国家卫生健康委员会腹腔镜内镜培训基地、开封市医学会普通外科专业委员会主任委员单位。拥有河南省高层次人才1人,河南省学术技术带头人1人,河南省教育厅学术技术带头人1人,河南省卫生健康委员会中青年学科带头人1人。


科室下设肝胆胰与减重外科、胃肠腹壁外科、甲状腺外科、乳腺外科、结直肠与肛门外科5个亚专业。开放床位近300张,年门诊量超5万人次,年收治住院患者15000余人次。


近年来,科室承担国家自然科学基金项目 3 项,河南省科技厅项目 12 项,河南省教育厅、卫生健康委科研项目 15 项,市校级项目 2 项。累计发表学术论文百余篇,其中 SCI 收录 40 余篇、核心期刊论文 40 余篇。

一审一校:李莹莹、马明德

二审二校:耿燕娜、吕维玲、安继红

三审三校:秦长江