【临床研究招募】血小板减少症(CTIT)受试者招募

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受试者招募

我院卢红主任研究团队正在开展一项“注射用罗普司亭N01(QL0911)在肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)中的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究”。
该研究已经通过本院伦理委员会审核批准。
本临床研究的申办单位为齐鲁制药有限公司,组长单位为哈尔滨市第一医院,参加单位为全国约50家医院。计划招募入组约235例肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)患者。
招募对象

如果您有意参加此研究并满足以下标准:
1. 18周岁~75周岁(含两端值),性别不限;
2.确诊为恶性肿瘤,包括但不限于胃癌、结直肠癌、肺癌(小细胞或非小细胞)乳腺癌、膀胱癌和淋巴瘤等;受试者目前正在接受以21天为周期的化疗(允许联合免疫、靶向治疗),化疗方案必须为含铂类药物联合治疗方案,包括≥2 种化疗药物联合治疗或≥1 种化疗药物联合免疫和(或)靶向治疗等;
3.受试者因血小板减少导致化疗较预计的时间延迟≥7天,延迟期间及入组当天血小板计数<75×109/L;
4.有生育能力的女性受试者必须在随机前3天内进行血清妊娠试验,且结果为阴性;且必须为非哺乳期。育龄期女性受试者或伴侣为育龄期女性的男性受试者必须同意在试验用药物给药期间和末次给予试验用药物后6个月内采取避孕措施;
5.能够理解本临床试验的程序和方法,自愿参加并签署ICF,依从性好。
联系我们

如果您想参加该研究或想了解更多相关信息,可以通过以下方式咨询:
张助理:19937013257
张医生:13663007863
主要研究者


卢 红
肿瘤科主任、医学博士、教授、硕士研究生导师
专业科室

河南大学淮河医院肿瘤科是河南省医学重点学科,依托河南省细胞医学工程国际联合实验室这一高水平科研平台,形成了集医疗、教学、科研于一体的专业化肿瘤诊疗与研究团队。
在科研领域,科室团队实力雄厚,主持国家自然科学基金、省部级科研项目多项,科研成果丰硕,荣获河南省医学科技奖一等奖,获得专利3项、省部级奖励3项,在肿瘤基础与临床研究领域具备显著竞争力。
科室开放床位159张,年门诊量达16000人次,年住院量8200人次,能够为广大肿瘤患者提供全面、优质的诊疗服务。优势病种有:肺恶性肿瘤、胃恶性肿瘤、肝恶性肿瘤、卵巢恶性肿瘤、直肠恶性肿瘤、淋巴瘤等。
人才梯队建设完善,科室现有专业技术人员涵盖正高职称4人、副高职称8人、中级职称10人;学历结构以高学历为主,包括博士1人、硕士25人,汇聚了肿瘤精准治疗、分子病理、免疫治疗等多个亚专业领域的专家,为精准化、个体化诊疗提供了坚实的人才支撑。


一审一校:李莹莹、张孟伟
二审二校:耿燕娜、吕维玲
三审三校:安继红、卢红




