【临床研究招募】混合型高脂血症受试者招募

目前我院心血管内科何瑞利主任研究团队正在开展一项“评价SHR-1918用于混合型高脂血症患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究”。

试验用药品SHR-1918注射液为生物制品1类新药，目前还处于临床研发阶段，拟用于治疗混合型高脂血症。本研究计划全国招募900名混合型高脂血症患者。

本研究已获得国家药品监督管理局的批准（通知书编号：2022LP00839）和我院伦理委员会的批准。

如果您符合以下条件，将有机会参加本研究。

1.签署知情同意书当日年龄必须≥18 周岁，男女皆可；

2. 2.3mmol/L≤空腹甘油三酯≤5.6mmol/L；

3. LDL-C≥1.4mmol/L（规律服用他汀）；

4. 理解研究程序和方法，自愿参加本试验，愿意接受本研究规定的中等强度及以上他汀维持稳定治疗并书面签署知情同意书。

5. 有生育能力的女性受试者和伴侣为育龄期女性的男性受试者必须同意在试验期间和试验用药品末次给药后 24 周内采用高效避孕措施；有生育能力的女性受试者给药前血清妊娠试验、试验期间血清或尿妊娠试验必须是阴性，且不在哺乳期；受试者试验期间不允许捐献精子/卵子。

本研究中，您可以得到研究药物的治疗，以及研究医生的定期随访和研究涉及的相关检查。您在研究期间会得到相应的采血、交通等补贴，您有随时退出本研究的权利，您的隐私权也将会得到保护。

         赵助理：15037806609

         王医生：17337800595

何瑞利

主任医师、硕士研究生导师  

河南省微循环心血管分会副主任委员  

河南省医学会心血管分会委员会常委  

河南省医学会心血管分会基层委员会副组长 

开封市医学会心电生理专业委员会主任委员  

开封市医学会心血管专业委员会副主任委员

心血管内科自1996年以来已连续七届被评为河南省医学重点学科，并荣获河南省医学重点专科称号。科室集医疗、教学、科研于一体，是国家卫健委冠心病介入培训基地，国家级胸痛中心、心衰中心、房颤中心，2021年获批开封市区域医疗中心，同时为国家药物临床试验机构备案专业。  

科室目前设有3个临床病区、1个CCU（冠心病监护病房），2个心脏导管室、1个心脏超声室、1个心电生理室，实际开放床位200张。年收治心血管疾病患者11000人次，年门诊量达45000人次。科室以卓越的技术实力、先进的诊疗设备和优质的医疗服务，为心血管疾病患者筑牢生命防线。