关于开展横向科研项目流程与材料要求的通知

各位老师：
为规范我院横向项目管理，确保研究科学、合规开展，现将项目流程及所需材料要求明确如下，请各科室及相关研究者严格遵照执行。
一、横向项目流程
1.  项目启动与初审：
     凡科室计划开展我院研究者自行发起的临床研究项目，必须填写附件1：《审查意见表》。
     审查意见表需由科室主任和项目主要发起人（研究者）亲笔签字确认。
     随审查意见表附科室讨论相关照片1-2张，并交纸质版于科研与学科建设办公室备案。
2.  科学性审查：
     提交完整的申请材料后，进入科学性审查环节。
     项目需通过医院组织的科学性审查。
3.  伦理审查：
     科学性审查通过后，项目需提交伦理委员会审查。
     项目需通过医院伦理委员会的伦理审查。
4. 系统备案与合同签订：
     通过伦理审查后，研究者需及时在医学研究登记备案系统完成项目备案。
     备案完成后，需按规定与医院或相关部门签订正式研究合同。
 二、 所需提交材料
1. 审查意见表
2. 立项文件压缩包：
    包含完整的项目立项申请文件。
    关键要求：
              文件需按研究类型干预性研究（附件2） / 非干预性研究（附件3）严格区分，请按照研究类型自行填写。
              必须使用淮河医院官方提供的标准模板进行填写。
              严禁使用其他来源或自行修改的模板。
3.  科学性审查申请材料（附件4)
     关键要求：
              先简述研究方案，之后按照文件内科学性、合理性等关键指标按块分条填写
  重要说明：
   **务必严格按照上述流程逐步推进项目。任何环节未完成或未获批准，不得进入下一阶段。

   **所有提交的材料必须严格遵循规范要求填写。 特别是立项文件， 必须使用淮河医院指定模板 ，确保格式规范、内容完            整、信息准确。

      附件1：审查意见表

      附件2：干预性研究立项材料清单

      附件3：非干预性研究立项材料清单

      附件4：科学性审查申请材料