河南大学淮河医院临床试验立项申请递交资料清单

发布时间 :2018-08-28

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河南大学淮河医院临床试验立项流程

为提高工作效率，保证临床试验质量，本机构临床试验立项流程如下。请相关人员配合我们的工作，按以下流程执行：

1. 联系新项目，请致电药物临床试验机构办公室，电话：0371-23906471/23906849。

2. 收到机构办愿意承接项目的意向性回复后，填写《河南大学淮河医院临床试验立项申请审批表》。

3. 将电子版相关资料（详见《临床试验初步审查文件清单》）发送到机构办公室邮箱（hhyyywsyjg@126.com，邮件请备注联系方式），机构办对电子版相关材料进行审查。

4. 电子版相关材料审查通过后，将纸质版《临床试验初步审查文件清单》中的相关材料和《河南大学淮河医院临床试验立项申请审批表》送至机构办公室。

5. 伦理会审材料按照《临床研究伦理审查申请文件清单》进行准备，临床试验伦理办公室电话：0371-23906470/23906849。

6. 将电子版伦理审查相关材料发送到伦理办公室邮箱（hhyyllwyhbgs@163.com），伦理办公室审核通过后将纸质版材料送至伦理办公室。

注意：纸质版临床试验立项文件和伦理审查文件需分别准备，列出文件清单。

7. 请参阅《药物临床试验合同模板》草拟临床试验合同，并发至邮箱。

河南大学淮河医院药物临床试验机构和临床试验伦理办公室地址：

河南省开封市西门大街115号（淮河医院北院区门诊二楼）

邮编：475000

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