【临床研究招募】晚期实体瘤受试者

我院肿瘤科张孟伟主任研究团队正在开展“一项评价 QLS5133 单药用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的 I/II 期临床研究”。

该研究已经通过本院伦理委员会审核批准，当前正在开展的为 II 期阶段的研究。

注射用 QLS5133 是齐鲁制药有限公司自主研发的抗体偶联药物（ADC），包括靶向钙粘蛋白6（CDH6）的抗体、有效载荷QLS6916 和可裂解四肽连接子 GGFG，其药物-抗体比（DAR）为8，兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性。

1、签署 ICF 当日年龄为≥18 周岁，男女不限；

2、组织或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤，主要包含以下队列：

队列1：铂耐药型复发的卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌；

队列2：既往接受过至少一线 VEGF-TKI 或免疫联合治疗失败的透明细胞型肾细胞癌；

3、既往未接受过 CDH6 靶向药物，或含有靶向拓扑异构酶 I 抑制剂的任何药物；

4、根据RECIST v1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶，不接受仅有脑病灶或仅有骨病灶作为靶病灶；

5、能够提供新鲜或存档的肿瘤组织样本（新鲜样本优先，最长可接受首次给药前3年内的肿瘤组织样本，如样本不足，需与申办者沟通）；

6、首次使用试验药物前具有足够的器官功能。

如果您想参加该研究或想了解更多相关信息，可以通过以下方式咨询。

联系电话：0371-23906706

张孟伟

副主任医师 硕士研究生导师

河南省医学会肿瘤专业委员会青年委员

河南省医院协会消化道肿瘤专委会常务委员

河南省老年肿瘤专业委员会委员

河南省肿瘤精准治疗专业委员会委员

河南省肿瘤药物临床研究专业委员会委员

开封市医学会肿瘤专业委员会秘书

河南大学淮河医院肿瘤科是河南省医学重点学科，依托河南省细胞医学工程国际联合实验室这一高水平科研平台，形成了集医疗、教学、科研于一体的专业化肿瘤诊疗与研究团队。

在科研领域，科室团队实力雄厚，主持国家自然科学基金、省部级科研项目多项，科研成果丰硕，荣获河南省医学科技奖一等奖，获得专利3项、省部级奖励3项，在肿瘤基础与临床研究领域具备显著竞争力。

人才梯队建设完善，科室现有专业技术人员涵盖正高职称4人、副高职称8人、中级职称10人；学历结构以高学历为主，包括博士1人、硕士25人，汇聚了肿瘤精准治疗、分子病理、免疫治疗等多个亚专业领域的专家，为精准化、个体化诊疗提供了坚实的人才支撑。

优势病种：肺恶性肿瘤、胃恶性肿瘤、肝恶性肿瘤、卵巢恶性肿瘤、直肠恶性肿瘤、淋巴瘤等。

科室开放床位159张，年门诊量达16000人次，年住院量8200人次，能够为广大肿瘤患者提供全面、优质的诊疗服务。

一审：吕维玲     一校：李莹莹

二审：张孟伟     二校：耿燕娜

三审：石贞玉     三校：安继红