【临床研究招募】卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者招募
河南大学淮河医院肿瘤科卢红主任研究团队正在开展一项由信达生物制药(苏州)有限公司申办的“一项比较IBI354 与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者中的多中心、随机、对照、开放性Ⅲ期研究”。这项临床研究的研究药物是 “注射用重组人源化抗人表皮生长因子受体2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物”(研发代号：“IBI354”)。
IBI354是一种人表皮生长因子受体2 (HER2)特异性抗体和拓扑异构酶I 抑制剂偶联药物，可与肿瘤细胞表面的HER2结合并递送有效载荷喜树碱衍生物，实现对肿瘤细胞的杀伤力。目前该药物尚未在国内外批准上市。
1. 年龄大于等于18周岁的女性。
2. 经中心实验室HER2 表达检测证实的肿瘤组织HER2 表达(IHC1+IHC2+,IHC 3+) 、 接受过≥1线含铂化疗且发生疾病进展的局部晚期不可切除或转移性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。
3. 既往未接受过小分子载荷为喜树碱及其衍生物的抗体偶联药物 (ADC)。
4.在紫杉醇、吉西他滨 、多柔比星脂质体和托泊替康之中，适合接受至少其中一种化疗。
欢迎与我院相关科室联系以获得更多研究信息，相关医生将向您介绍关于本研究的详细信息，通过了解这些信息和阅读受试者知情同意书，您可以自愿选择参加或者不参加本研究。
张医生：15515446117
赵助理：15037806609
主要研究者
卢 红
肿瘤科主任、医学博士、教授、硕士研究生导师
专业科室介绍
在科研领域，科室团队实力雄厚，主持国家自然科学基金、省部级科研项目多项，科研成果丰硕，荣获河南省医学科技奖一等奖，获得专利 3 项、省部级奖励 3 项，在肿瘤基础与临床研究领域具备显著竞争力。
人才梯队建设完善，现有专业技术人员：正高职称 4 人、副高职称 8 人、中级职称 10 人；其中博士 1 人、硕士 25 人，汇聚了肿瘤精准治疗、分子病理、免疫治疗等多个亚专业领域的专家，为精准化、个体化诊疗提供了坚实的人才支撑。
科室开放床位159 张，年门诊量达16000 人次，年住院量8200 人次，能够为广大肿瘤患者提供全面、优质的诊疗服务。
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一审一校：程慧平、张孟伟
二审二校：安继红、耿燕娜、吕维玲
三审三校：蔡国君
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