尿路上皮癌患者招募

发布时间 :2025-12-01

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尊敬的患者朋友及家属，您好！
我院正在开展一项名为“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和 PD-（L）1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”。该研究已获得国家药品监督管理局批准，并通过了本院伦理委员会的批准。

研究药物介绍

9MW2821是一种抗体偶联药物（ADC药物），注册分类为治疗用生物制品1类。作用机制是ADC进入体内后与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入肿瘤细胞，连接子被酶解，释放出MMAE（单甲基澳瑞他汀E），MMAE与微管蛋白结合抑制细胞分裂并诱导细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。目前在国外，与9MW2821同靶点药物，安斯泰来与西雅图基因联合开发的Enfortumab vedotin，于2021年7月已获美国食品药品管理局（FDA）常规批准，商品名为PADCEV^TM。用于治疗既往已接受PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

本项研究的主要入选条件：

年龄在18~75岁之间（包括界值），男女不限。

ECOG评分0~1分。

明确有符合实体瘤疗效评价标准要求的可测量病灶。

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

须提供存档肿瘤组织样本或进行新的肿瘤组织活检。

在您正式参加研究前，我们会向您详细介绍研究内容，并征得您的书面同意。如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究，请与以下研究医生联系，他（她）将会详细地向您介绍研究内容。

联系方式

高医生：18317898784

张助理：18637858017

END

一审一校：程慧平、高磊

二审二校：安继红、耿燕娜、吕维玲

三审三校：蔡国君