关于规范医学研究伦理审查工作的通知

各位老师:

为进一步规范医学研究伦理审查工作，保障科研活动符合医学伦理准则，根据《赫尔辛基宣言》及国家卫生健康委员会相关要求，现将我院伦理审查工作流程及所需材料公告如下：

一、伦理审查分类管理要求
1. 回顾性研究：研究者可持完整研究方案（含研究目的、方法、数据来源及隐私保护措施）和淮河医院论文伦理申请表（附件1)直接至科研与研究生办公室办理伦理批件；
2. 除回顾性研究外的前瞻性研究、干预性研究等研究类型：须提交完整淮河医院伦理审查申请表清单（附件2）和 淮河医院论文伦理申请表（附件1)并通过医学伦理委员会审查。
二、淮河医院伦理审查申请表清单（附件2）：
1.《伦理初始审查申请表》
2.《数据及样本来源证明》
3.《知情同意书模板》
4.《研究人员信息》
5.《研究小组成员信息》
6.《研究方案》
7.《研究材料诚信承诺书》
8.《研究经济利益及保密声明》

三、注意事项

1.为确保研究合法性和伦理合规性，伦理审查需在论文发表前完成。

2.回顾性研究与非回顾性研究伦理批件的开具均需提供淮河医院论文伦理申请表（附件1)。

3.请各位老师按照要求规范填写材料，确保研究方案的科学性与伦理性。

附件1：淮河医院论文伦理申请表

附件2：淮河医院项目伦理申请表清单