开封首家！淮河医院I期药物临床试验专业通过省药监局备案后首次监督检查

▲会议现场

此次检查的顺利通过，是对医院临床试验平台建设、质量管理体系、场地设施配置及研究团队专业素养的全面检验与高度认可，使我院正式具备承接从I期到IV期全周期药物临床试验项目的完整资质，为医院科研创新、学科高质量发展及临床成果转化筑牢了坚实根基。 

▲硬件设施

▲病房设备

作为新药研发过程中最关键、最基础的核心阶段，I期临床试验对研究场地标准、设备配置精度、人员专业资质、伦理审查规范、风险管控能力及质量体系完整性均有着极为严苛的要求。为顺利推进该项工作，医院高标准规划建设I期临床试验研究室，严格遵循GCP规范及相关法律法规要求，建立起全流程、可追溯、全覆盖的质量管理体系，全力为各类创新药、改良型新药项目提供科学、规范、严谨、可靠的临床研究支撑，助力新药研发提速增效。

下一步，医院将以此次检查为契机，持续强化临床研究平台建设，提升科研创新与转化能力，不断推动医教研协同发展，努力打造区域领先的药物临床试验中心，为保障人民群众健康、推动医疗卫生事业高质量发展贡献新的更大力量！